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國產非特殊用途化妝品網上備案辦事指南

一、項目名稱

  國產非特殊用途化妝品備案

二、項目內容

  國產非特殊用途化妝品的產品信息備案、備案信息變更、備案有效期滿4年后繼續生產、備案信息注銷。

三、備案依據

  1.《化妝品衛生監督條例》

  2.《化妝品衛生監督條例實施細則》

  3.《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號)

  4.《國家食品藥品監督管理總局關于發布化妝品安全技術規范(2015年版)的公告》(2015年第268號)

四、備案范圍

  省內的國產非特殊用途化妝品。

五、備案方式

  登錄國產非特殊用途化妝品備案信息系統進行備案操作。

  登陸方式:國家食品藥品監督管理總局官方網站—許可服務—網上辦事—國產非特殊用途化妝品備案信息系統。

  登陸網址:http://125.35.6.80:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp

六、備案資料目錄

  (一)企業注冊賬號所需資料:

  1.企業營業執照;

  2.化妝品生產許可證(如有);

  3.申請證明文件。

  (二)產品信息備案所需資料:

  1.產品配方(不包括含量,限用物質除外)

  2.產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書)

七、備案信息系統操作

  使用系統前,請認真閱讀幫助中心(網址:http://125.35.6.80:8080/ftba/itownet/shelp/help.jsp)及《企業使用手冊》(網址:http://125.35.6.80:8080/ftba/itownet/shelp/template/ftba_user.pdf)詳細了解備案信息系統操作流程及要求。

八、備案資料要求

  企業提交的申請資料內容必須真實、合法,上傳的圖片、文字必須清晰完整。

  (一)企業注冊賬號資料

  1.營業執照和化妝品生產許可證應當上傳原件彩色掃描件。

  2.申請證明文件應當使用統一的格式,法人簽字并加蓋企業公章。

  (二)產品配方

  1.全部原料應當詳細列明標準中文名稱、原料序號、限用物質含量、使用目的等內容。

  2.復配原料應當以復配形式填報,應當標明各組分的標準中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。

  3.除復配原料外,化妝品原料(含復配原料中的各組分)應當按《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》使用標準中文名稱。無標準中文名稱的,應當使用《中華人民共和國藥典》收錄的名稱、化學名稱或植物拉丁學名,不得使用商品名或俗名。

  4.著色劑應當提供《化妝品衛生規范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。

  5.來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的原料,應當標明化學文摘索引號(簡稱CAS號)。

  6.套裝、組合包裝或配合使用的產品,分別報送產品配方。

  (三)產品銷售包裝

  1.產品包裝照片應當上傳平面圖、正面立體圖和使用說明書。上傳的包裝照片一張為包裝拆開后六個面的平面圖照片或帶標簽信息的包裝正反面圖片,另一張為產品主展示面的立體圖。如果產品有使用說明書,同時需要將使用說明書掃描后上傳。

  2.產品為系列產品時,如包裝相同,僅規格不同時,上傳一種規格的產品包裝即可,但要備注全部規格信息;如包裝不同,則需把所有產品包裝圖片上傳。

  附件:企業端使用手冊

九、辦理流程

  注冊賬號:申請人進入國家食品藥品監督管理總局非特殊用途化妝品備案系統(網址:http://125.35.6.80:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp),閱讀幫助中心及《企業使用手冊》,按照使用手冊指引,上傳《營業執照》和《化妝品生產許可證》原件彩色掃描件,法人簽字并加蓋企業公章的申請證明文件;審核通過后,進入申請時填寫的郵箱,激活賬戶并設定密碼。

  申請:申請人應按照《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號)等有關規定,按備案資料要求在系統中填寫《國產非特殊用途化妝品備案申請表》、《配方表》,并上傳產品銷售包裝,確認后提交。

  備案:材料申報成功后,由所在地市局對備案材料進行審核及復核,省局負責確認,符合備案要求的,通過系統生成備案號及備案電子憑證;不符合要求的,按規定退回企業、責令整改或立案查處,并注明理由。

十、收費標準:

  無收費

十一、進度查詢及辦理結果

  (一)辦理進度查詢

  申請人可通過登陸賬號進入企業申報端查詢辦理進度。

  (二)辦理結果

  備案憑證為《國產非特殊用途化妝品備案電子憑證》;自備案之日起,每滿4年重新確認產品備案信息。

  憑證領取方式:申請人自行通過備案系統打印。

 

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